Validierungen und Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen

Mit unserer langjähriger Branchenkompetenz sind wir Ihr Partner für Implementierung und kontinuierlicher Einhaltung aller geltenden Richtlinien und Vorschriften, wie GAMP. Als herstellerunabhängiger Partner unterstützen wir eine Vielzahl von Produkten, wie beispielsweise Yokogawa oder MCPS.

• Raummonitoring
  • Kalibrierungen
    • Validierungen
      • Qualifizierungen
        • Jahreswartungen
          • Systemerweiterungen

Prozessleitsysteme, Messdatenerfassung und Protokollierung

Konzipierung, Realisierung und laufende Betreuung von kleinen bis mittleren Systemen in den unterschiedlichsten Pharma-Anwendungen, wie Plasmaspendezentren, Produktion, Labor, Lagermonitoring, u.v.m.

Erfahrung in der Steuerung und Einbindung gasdichter Türen.

Dokumentation

• Vorbereitung für ARGES Audits

• Qualifizierungsdokumentation - DQ, IQ, OQ, PQ

Erstellung der kompletten Gerätedokumentation bei Neuanlagen oder Anlagenumbauten. Laufende Aktualisierung im Zuge von Wartungen oder Modernisierungen.